SyncoZymes

ştiri

FDA aprobă ibrutinib pentru tratamentul bolii cronice grefă-contra-gazdă (cGVHD) la copii

Pe 24 august 2022, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat ibrutinib pentru tratamentul pacienților pediatrici cu vârsta peste 1 an cu boală cronică grefă-contra-gazdă (cGVHD) care primesc după eșecul terapiei sistemice cu una sau mai multe linii. Indicația aprobată este destinată în principal pacienților pediatrici, cu o rată generală de răspuns de 60% în săptămâna 25, iar formulările medicamentului includ capsule, comprimate și suspensii orale.

Ibrutinib, un inhibitor BTK dezvoltat în colaborare cu Pharmacyclics/Johnson & Johnson, este un inhibitor de kinază aprobat anterior pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice, precum și al limfomului celular și al altor boli.

Suntech se concentrează pe dezvoltarea și producția de intermediari farmaceutici și API-uri folosind tehnologie verde. În prezent, compania noastră a dezvoltat trei produse intermediare de ibrutinib, inclusiv C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, toate fiind comercializate în fabrici GMP. Printre acestea, intermediarul C AS: 143900-44-1 este produs prin tehnologie chimico-enzimatică, care prezintă avantajele protecției mediului, prețului scăzut și calității înalte. Vă așteptăm cu drag pentru consultanță și cooperare!


Data publicării: 04 noiembrie 2022