După o revizuire strictă de către comitetul profesional al organizației autorizate FDA (US Food and Drug Administration) din SUA, la 17 mai 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. a primit oficial scrisoarea de confirmare a FDA (AKL): materie primă NMN cu succes a trecut aprobarea NDI (New Dietary Ingredient).
Conform scrisorii de confirmare a acceptării NDI a FDA, după expirarea perioadei de tăcere la 5 iunie 2022, materiile prime NMN ale SyncoZymes pot fi utilizate oficial în producția, vânzarea și promovarea produselor de îngrijire a sănătății în Statele Unite.De asemenea, începând cu 21 iunie 2022, poate fi găsit pe site-ul web www.regulations.gov ca nou supliment alimentar, numărul 1247.
Despre certificarea FDA-NDI din SUA
FDA NDI este un sistem important de certificare pentru piața suplimentelor alimentare din Statele Unite.Pentru a supraveghea siguranța, autenticitatea etichetei și standardizarea producției (GMP) în domeniul suplimentelor alimentare, FDA a început oficial activitatea NDI din 1994.
NDI este abrevierea New Dietary Ingredients.În conformitate cu prevederile 21 USC 350b(d) din Legea Federală pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice, dacă o companie consideră că suplimentele alimentare pe care le va lansa pe piață conțin ingrediente alimentare noi (referitor la ingrediente din 1994 care nu au apărut pe piață). pe piață înainte de 15 octombrie), compania trebuie să depună un raport autorității de supraveghere cu cel puțin 75 de zile înainte ca produsul să intre pe piață, furnizând detalii despre noul ingredient și dovedind că există motive pentru a se aștepta ca noul ingredient să fie sigur pentru corpul uman să absoarbă.
Peste 5.500 de produse noi suplimente alimentare sunt lansate în Statele Unite în fiecare an, cu toate acestea, în cei 28 de ani de când a fost inițiat NDI, FDA a primit mai puțin de 1.300 de notificări NDI.În cererile de certificare NDI depuse în fiecare an, rata de promovare a răspunsului fără obiecție (AKL) FDA este de doar 39%.
Certificare FDA NDI, sistem de producție GMP
SyncoZymes este primul producător din lume care a obținut aprobarea FDA NDI pentru materii prime NMN.Aprobarea acestui NDI nu reprezintă doar aprobarea FDA pentru siguranța și calitatea materiilor prime NMN, dar reprezintă și aprobarea oficială a FDA din SUA că NMN poate fi. Ca ingredient de materie primă a suplimentelor alimentare în Statele Unite. , aceasta este o veste pozitivă majoră pentru dezvoltarea industriei globale NMN și, de asemenea, este favorabilă dezvoltării standardizate continue a industriei NMN pe termen lung.
NMN-ul SyncoZymes este organizat conform unui sistem de producție GMP.Pentru a satisface cererea în creștere rapidă a pieței, produsele din seria NAD de la SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. acoperă o suprafață de 230 de acri.Construcția proiectului de bază de industrializare a medicamentelor chimice a început în mai 2020, iar instalația NMN bine construită are o capacitate de producție de 100 de tone.Atelierul de producție este programat să înceapă producția în 2022.
Marca NMN de vânzare cu amănuntul - „SyncoZymes®”
Syncozymes deține marca de vânzare cu amănuntul NMN, SyncoZymes®.Produsele SyncoZymes® NMN au fost lansate pe mini-programele oficiale transfrontaliere Tmall Global, JD.com și WeChat.
În viitor, SyncoZymes va continua să exploreze efectul și mecanismul ingredientelor naturale asupra sănătății umane, va realiza producția ecologică a ingredientelor naturale și va oferi ființelor umane soluții de sănătate științifice, sigure și eficiente și va continua să depună eforturi neîncetate pentru a îndeplini sănătatea globală în creștere necesită efort!
Ora postării: 26-aug-2022